אספירין במינון נמוך עוזר להפחית את השכיחות של אירוע קרדיווסקולרי גדול בקרב אנשים סוכרתיים

אנשים עם סוכרת סוג 2 (T2D) וסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (CVD) שנטלו אספירין במינון נמוך היו בסבירות נמוכה יותר לחוות אירוע קרדיווסקולרי גדול, כולל התקף לב, שבץ או מוות, מאשר אנשים עם T2D בסיכון דומה ל-CVD שלא נטלו אספירין במינון נמוך, על פי מחקר ראשוני שיוצג בפגישת Scientific American Heart Association, Nov. 7-10, בניו אורלינס, היא בורסה עולמית מובילה של ההתקדמות המדעית העדכנית ביותר, מחקר ועדכוני פרקטיקה קלינית מבוססת ראיות במדעי הלב וכלי הדם.

אנו יודעים שבמחקרים אחרונים אספירין לא הוכח כמועיל למניעה ראשונית אצל אנשים שלא סובלים ממחלות לב וכלי דם מבוססות. עם זאת, סוכרת מסוג 2 היא גורם סיכון ידוע למחלות לב וכלי דם. במחקר שלנו, רצינו להבין טוב יותר את השימוש באספירין במינון נמוך בקבוצת נישה מאוד זו של מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 ועם סיכון בינוני עד גבוה למחלות לב וכלי דם – אז, קבוצת אוכלוסייה שאולי נכללה בניסויים קודמים או לא.

Aleesha Kainat, MD, מחברת המחקר המקבילה, פרופסור קליני לרפואה, המרכז הרפואי של אוניברסיטת פיטסבורג

לצורך מחקר זה, חוקרים ניתחו 10 שנים של נתוני רשומות בריאות אלקטרוניות על יותר מ-11,500 מבוגרים. האנשים אובחנו בעבר עם סוכרת מסוג 2 והיו בסיכון בינוני או גבוה לאירוע קרדיווסקולרי. בנוסף, החוקרים סקרו את ההשפעות הפוטנציאליות של שליטה ברמות הגלוקוז בדם של אנשים, יחד עם האם הם נטלו תרופות כפי שנרשמו בתדירות גבוהה יותר.

"הופתענו במקצת מגודל הממצאים", אמר קינת. "אנשים עם סוכרת סוג 2 וסיכון גבוה יותר ל-CVD שדיווחו על נטילת אספירין במינון נמוך היו בסבירות נמוכה בהרבה ללקות בהתקף לב, שבץ מוחי או מוות במשך 10 שנים בהשוואה לאנשים דומים שלא דיווחו על נטילת אספירין במינון נמוך. היתרון הזה היה הגדול ביותר עבור אלו שנטלו אספירין באופן עקבי, לאורך רוב זמן המעקב".

הניתוח מצא:

• מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 שנטלו אספירין במינון נמוך היו בסיכון נמוך יותר ללקות בהתקף לב (42.4%) בהשוואה למשתתפים שלא נטלו אספירין במינון נמוך (61.2%).
• עבור אלה במשטר אספירין במינון נמוך, גם הסיכון לשבץ מוחי היה נמוך יותר (14.5% מקבוצת אספירין לעומת 24.8% ללא קבוצת אספירין), וכך גם הסיכון למוות מכל סיבה שהיא בתוך 10 שנים (33% מקבוצת אספירין לעומת 50.7% ללא קבוצת אספירין).
• כל שימוש במינון נמוך של אספירין בקרב המשתתפים היה קשור להפחתת הסיכון להתקף לב ושבץ, כאשר התועלת הגדולה ביותר נראתה בקרב אלו שלקחו אספירין במינון נמוך בתדירות הגבוהה ביותר.
• בניתוחי תת-קבוצות, שימוש באספירין במינון נמוך היה קשור בסיכון נמוך יותר לאירוע קרדיווסקולרי ללא קשר לרמות HBA1c, או רמות הגלוקוז בדם, של המשתתף, אם כי הפחתה זו הייתה משמעותית יותר אצל אנשים עם רמות HBA1c נמוכות יותר, מה שמצביע על כך שה-T2D שלהם נשלט טוב יותר.

"ראוי לציין שהניתוח שלנו לא כלל את התיעוד של אנשים עם סיכון גבוה לדימום, ולא עקבנו אחר אירועי דימום או תופעות לוואי אחרות במחקר שלנו", אמר קיינת. "זו מגבלה חשובה מכיוון שסיכון הדימום של אספירין הוא חיוני בקבלת החלטות בחיים האמיתיים ויש לקחת בחשבון את הסיכון הדימום העצמאי של אדם בכל פעם שאנו רושמים תרופה."

"מחקר זה מציע כמה תובנות מעניינות המסייעות בהפחתת השכיחות של אירועים קרדיווסקולריים גדולים בקרב אנשים עם סוכרת סוג 2. זה חשוב מאוד מכיוון שמחלות לב וכלי דם ממשיכה להיות גורם המוות המוביל בקרב אנשים עם סוכרת סוג 2, ויתרה מכך, סוכרת סוג 2 היא גורם סיכון מוביל התורם לעלייה לאחרונה במחלות לב ושבץ מוחי", אמר עמית MHAS, יו"ר הלב, רופא האמריקני. ועדת תיאום הסברה של העמותה וזוכה בפרס יו"ר העמותה לשנת 2025. "אמנם איגוד הלב האמריקני אינו ממליץ כיום על אספירין במינון נמוך למניעה ראשונית של מחלות לב וכלי דם למבוגרים עם סוכרת מסוג 2 שאין להם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם, אבל המחקר הזה מעלה כמה שאלות טובות למחקר ואימות נוסף. המסר הברור הוא תמיד לעבוד ישירות עם צוות הבריאות שלך כדי לזהות את גורמי הסיכון והמצבים הספציפיים שלך וביחד להחליט אם היתרונות של כל טיפול עולים על היתרונות של כל טיפול". חרה, שלא הייתה מעורבת במחקר זה, היא פרופסור לרפואה, ראש קליני לקרדיולוגיה ומנהלת קרדיולוגיה מונעת במרכז הרפואי UT Southwestern בדאלאס

למחקר היו מגבלות נוספות. הניתוח היה תצפיתני, כלומר החוקרים בחנו נתונים מהעבר, מהעולם האמיתי, מתוך רישומי חולים במקום לרשום משתתפים לניסוי קליני. הממצאים אינם יכולים להוכיח במינון נמוך של אספירין שמנע או הפחית אירוע קרדיווסקולרי גדול. כמו כן, החוקרים מדדו שימוש במינון נמוך של אספירין על סמך דיווחים ברשומות הבריאות של אנשים, שאולי לא משקפים במדויק את התדירות שבה אנשים נטלו אספירין במינון נמוך או אם הם נטלו תרופות אחרות שלא דווחו ללא מרשם. בנוסף, ייתכן שהיו הבדלים לא מזוהים אחרים בין קבוצות האנשים שנטלו מינון נמוך של אספירין לעומת אלו שלא, שיכולים להשפיע על הממצאים.

"נצטרך לבחון כיצד אנו מאזנים את היתרונות הקרדיו-וסקולריים של אספירין במינון נמוך עם סיכוני הדימום הידועים שלו עבור אנשים בודדים בסיכון גבוה, כגון אלו שיש להם עומס דלקתי גבוה או הסתיידויות כליליות תת-קליניות", אמר קיינט. "זהו גם תחום חקירה פתוח לראות כיצד התועלת של אספירין במינון נמוך עשויה לקיים אינטראקציה עם שלל הטיפולים המתפתחים לסוכרת מסוג 2 ומחלות לב, כגון תרופות GLP-1 וחומרים אחרים להורדת שומנים בדם מלבד סטטינים, ולכן אנו מצפים לערוך מחקר נוסף בנושא חשוב זה."

פרטי לימוד, רקע ועיצוב:

• שימוש באספירין במינון נמוך בקרב המשתתפים התבסס על התדירות שבה הוא צוין ברשימת התרופות של התיעוד הרפואי שלהם במהלך תקופת המעקב של כשמונה שנים. זה סווג כ: ללא שימוש, שימוש נדיר (<30% מהמקרים), לפעמים בשימוש (בין 30-70% מהמקרים) ובשימוש תכוף (מעל 70% מהמקרים).
• המחקר כלל רשומות בריאותיות של 11,681 מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 עם ציון סיכון בינוני או גבוה כפי שנקבע על פי ציון הסיכון למחלות לב וכלי דם (ASCVD) של 10 שנים, מחשבון מחלות לב וכלי דם מתוקנן המתואר בדו"ח מיוחד לשנת 2018 מאת איגוד הלב האמריקאי וה-American College of Cardiology. כל הרשומות היו ממרשם מניעה ראשוני בתוך מערכת רב-חולים של המרכז הרפואי של אוניברסיטת פיטסבורג, הכוללת למעלה מ-35 בתי חולים ו-400 מרפאות חוץ בפנסילבניה, מרילנד ומערב וירג'יניה.
• למשתתפים היה גיל ממוצע של 61.6 שנים, 46.24% היו נשים ו-53.76% היו גברים. אנשים שהיו בסיכון גבוה יותר לדימום לא נכללו.
• המשתתפים חולקו לארבע קבוצות, תלוי באיזו תדירות הרשומות הרפואיות שלהם ציינו שהם נטלו אספירין במינון נמוך במהלך כשמונה שנות מעקב: ללא מינון נמוך של אספירין, מינון נמוך של אספירין שנלקח פחות מ-30% מהזמן, אספירין במינון נמוך נלקח 30-69% מהזמן ואספירין במינון נמוך יותר מהזמן.
• הניתוחים השוו את השכיחות של שבץ מוחי, התקף לב ומוות מכל סיבה שהיא בתוך 10 שנים בכל ארבע הקבוצות המשתתפות.
• לאורך 10 שנות המעקב של המחקר, 88.6% מכלל המשתתפים דיווחו על נטילת אספירין במינון נמוך ו-53.15% דיווחו על נטילת סטטינים, או תרופות להורדת כולסטרול.
• ניתוח נוסף חקר קשרים אפשריים בין שימוש במינון נמוך של אספירין לבין התקף לב, שבץ ומוות בהתבסס על רמות הסוכר בדם של המשתתפים, או תוצאות HbA1C.

התקפי לב ושבץ הם גורמי המוות המובילים בארה"ב, ואנשים עם סוכרת מסוג 2 נמצאים בסיכון מוגבר לאירועים אלה. על פי נתוני מחלות לב ושבץ של איגוד הלב האמריקאי לשנת 2025, יותר ממחצית (57%) מכלל המבוגרים בארה"ב סובלים מסוכרת מסוג 2 או טרום סוכרת.

אספירין היא תרופה מדללת דם ומשמשת לעתים קרובות במינונים נמוכים כדי להפחית את הסיכון ל-CVD. אספירין במינון נמוך מומלץ למניעה משנית בהנחיות של איגוד הלב האמריקאי לשנת 2025 לניהול חולים עם תסמונת כלילית חריפה למבוגרים שכבר חלו באירוע לבבי ובהנחיות האגודה למניעת שבץ מוחי 2021 בחולים עם שבץ מוחי והתקף איסכמי חולף למבוגרים שכבר עברו שבץ מוחי. עם זאת, הנחיה של האגודה לשנת 2019 למניעה ראשונית של מחלות לב וכלי דם קובעת כי ניתן לשקול מינון נמוך של אספירין יומי במבוגרים נבחרים בגילאי 40-70 אשר נמצאים בסיכון גבוה יותר למחלות לב אך אינם בסיכון מוגבר לדימום. ההנחיה של האגודה לשנת 2024 למניעה ראשונית של שבץ מוחי קובעת כי באנשים עם סוכרת או גורמי סיכון וסקולריים נפוצים אחרים וללא שבץ קודם, השימוש באספירין למניעת שבץ מוחי ראשון אינו מבוסס היטב.