אסטרטגיה דיגיטלית מבוססת רישום שזיהתה חולים לא מטופלים והזמינה אותם לייעוץ טלפוני יותר מכפילה את היישום של סוג יעיל של טיפול באי ספיקת לב. תוצאות אלו מניסוי EMAIL-HF הוצגו בפגישת קו חם היום בקונגרס ESC 2026.
המשפיע על יותר מ-64 מיליון אנשים ברחבי העולם, אי ספיקת לב היא בעיה מרכזית בבריאות הציבור הקשורה לתמותה ותחלואה גבוהים, איכות חיים ירודה וניצול ועלויות גבוהות של שירותי בריאות.
מובילת הניסוי, דוקטור מריאם אלמגור מבית החולים האוניברסיטאי הרלב וגנטופטה, קופנהגן, דנמרק, הסבירה מדוע בוצע ניסוי ה-EMAIL-HF: "למעכבי סודיום-גלוקוז קוטרנספורטר 2 (SGLT2) יש יתרונות מוכחים בטיפול באי ספיקת לב, ובכל זאת, כמו בטיפולים רבים המבוססים על ראיות, האימוץ בפרקטיקה הקלינית השגרתית מוגבל."
היא ציינה כי יישום טיפולים חדשים כגון מעכבי SGLT2 יכול להיות מאתגר במיוחד בחולים עם אי ספיקת לב ממושכת.
רבים מהחולים הללו אינם נמצאים עוד במעקב במרפאות מומחים לאי ספיקת לב, אלא מקבלים טיפול בקרדיולוגיה כללית, טיפול ראשוני או מסגרות אחרות שאינן מומחים".
דוקטור מרים אלמגור, בית החולים האוניברסיטאי הרלב וגנטופטה, קופנהגן, דנמרק
דוקטור אלמגורד ושותפיו בדקו גישת יישום דיגיטלית חדשנית, ובדקו האם ניתן להגביר את הטיפול במעכבי SGLT2 על ידי שימוש ברישום בריאות ארצי כדי לזהות חולים לא מטופלים ברמת האוכלוסייה ולהזמין אותם באופן יזום להתייעצות עם מומחה.
בניסוי אקראי זה, המבוסס על רישום של החוקר, זוהו כל החולים עם אי ספיקת לב באזור הבירה של דנמרק ובעיריית רוסקילדה שלא קיבלו טיפול במעכבי SGLT2. מטופלים מתאימים הוקצו לאסטרטגיה דיגיטלית או טיפול רגיל. למטופלים שחולקו באקראי לאסטרטגיה הדיגיטלית נשלח מכתב דרך מערכת Digital Post הממשלתית עם מידע על מעכבי SGLT2 והוצע להם ייעוץ טלפוני עם מומחה לאי ספיקת לב. במהלך הייעוץ, המומחה סקר את תיק הבריאות האלקטרוני של המטופל וקבע האם התחלת מעכב SGLT2 מתאימה בהתאם להנחיות ה-ESC העדכניות. מטופלים שהוקצו לטיפול רגיל לא קיבלו את המכתב הדיגיטלי והמשיכו לקבל טיפול שוטף.
בסך הכל חולקו אקראית 5,996 מטופלים שגילם הממוצע היה 71 שנים ו-33% היו נשים. משך הזמן הממוצע של אי ספיקת לב היה כחמש שנים ו-40% מהחולים אושפזו בעבר בשל אי ספיקת לב. מבין המטופלים שהוקצו לאסטרטגיה הדיגיטלית, 60% נענו להזמנה ונרשמו לפלטפורמה הדיגיטלית.
הממצא העיקרי היה שהתחלת טיפול במעכבי SGLT2 יותר מכפילה את עצמה עם האסטרטגיה הדיגיטלית. התוצאה העיקרית של התחלת הטיפול ב-dapagliflozin או empagliflozin בתוך שישה חודשים התרחשה ב-18.6% מהמטופלים בקבוצת האסטרטגיה הדיגיטלית ו-8.2% בקבוצת הטיפול הרגיל (p<0.001). ההפרש נשמר על 24 חודשים.
התוצאה המשנית של אשפוז בגין אי ספיקת לב או מוות מכל סיבה שהיא התרחשה ב-13.0% מהמטופלים בקבוצת האסטרטגיה הדיגיטלית ו-14.0% בקבוצת הטיפול הרגיל (p=0.276). הרופא אלמגור אמר: "מכיוון שרק חלק מהמטופלים הגיבו להזמנה והחלו בטיפול, ההבדל בשימוש במעכבי SGLT2 בין הקבוצות היה מוגבל. בהתבסס על ההשפעה הנצפית על התוצאות הקליניות, היה צורך במחקר הרבה יותר גדול כדי לזהות הבדל בצורה מהימנה".
תוצאות הבטיחות היו נדירות, ללא עדות לאירועים עודפים בקבוצת האסטרטגיה הדיגיטלית.
דוקטור אלמגור סיים ואמר כי האתגר הגדול ביותר ברפואת לב וכלי דם הוא לרוב לא לגלות טיפולים חדשים, אלא לוודא שהמטופלים יקבלו טיפולים מוכחים בזמן. "הממצאים שלנו מראים שניתן לפתח מערכות דיגיטליות המזהות ויוצרות קשר יזום עם חולים שמפסידים, ועוזרות ליותר מטופלים לקבל טיפול מומלץ בזמן, מבלי להסתמך על הביקור הבא בבית החולים או האשפוז הבא שלהם", ציינה, וסיכמה, "אם יאומץ בצורה רחבה יותר, סוג זה של אסטרטגיה דיגיטלית יכול לעזור לצמצם את הפער בין הראיות הרפואיות למטופלים הטיפוליים.
