Search
פיתוחים חדשים ב-evosep להפיכת פרוטאומיקה קלינית לחזקה פי 100 ומהירה פי 10

אנוש 24, לבדיקת טוקסיקולוגיה פרה -קלינית משופרת

CN Bio, ספקית מובילה של מערכות ופתרונות של אורגן על-ידי OC (OOC) המאיצות את זרימות העבודה של גילוי תרופות ופיתוח, הודיעה היום על השקת Physiomimix שלה® ערכת בדיקה של דילי: אנוש 24. בנוי על מערכת מיקרופיזיולוגית הכבד הנגזרת על ידי CN Bio (MPS), ערכת בדיקת DILI מספקת תובנות חזקות ורלוונטיות לאנושיות על פרמטרים מכריעים לבטיחות תרופות, כדי לתמוך בהתקדמות קלינית מושכלת יותר של מועמדים לתרופות , המוכנות הקלינית המשופרת, ועוזרים לדור את זרימות העבודה לפיתוח תרופות על ידי הבטחת רק המועמדים הטיפוליים המבטיחים ביותר.

גם כיום, 30% מהמועמדים לתרופות נכשלים במחקרים קליניים, ו -18% מהכישלונות הללו מיוחסים לחששות של רעילות כבד. שיטות קיימות להערכת פגיעה בכבד הנגרמת על ידי תרופות אנושיות (DILI) משתמשות בשילוב של מקורות נתונים, כולל בַּמַבחֵנָה מבחנים, in vivo מחקרי בעלי חיים, ו בסיליקו דוּגמָנוּת. גישות פרה -קליניות עכשוויות מוגבלות על ידי רגישות, תרגום קליני ורלוונטיות פיזיולוגית. חברי פרלמנט הכבד המוכרים ב- FDA של ה- CN BIO תוכננו כדי להתגבר על מגבלות אלה, ומספקים נתונים חזקים וספציפיים לאנושיים כדי ליידע במדויק את ההפטוטוקסיות הנגרמת על ידי תרופות.

תחילה הושק כחלק משירותי מחקר החוזים של החברה (CRS), Assay Human Dili של CN Bio, שופץ עוד יותר לערכה של כל אחד כדי לייעל את פיתוח התרופות הפרה-קליניות על ידי מתן תובנות של רעילות כבד מעמיקה, רלוונטית מבחינה פיזיולוגית. הערכה מייעלת את זרימת העבודה על ידי הסרת האתגרים הקשורים לפיתוח ואימות מודלים של MPS, ומאפשרת למשתמשים חדשים לשלב במהירות את פיתרון ה- OOC במעבדות שלהם.

מודל הכבד של CN Bio משחזר רקמות כבד פונקציונליות ופעילות מטבולית. ניתן לשמור עליו תחת זלוף של עד שבועיים ומשלב תאי קופפר כדי לתפוס היבטים מכריעים של מערכת החיסון המולדת האנושית, ומאפשר תובנות עמוקות יותר על אירועי הטוקסיקולוגיה המורכבים ביותר על מסגרות זמן מורחבות. כאשר הערכה ממנפת רקמה אנושית ראשונית, היא גם תומכת בפיתוח של אמצעי תרופות חדשים ספציפיים לבני אדם, תחום שלגביהם כלים פרה-קליניים מסורתיים לרוב חסרים את היעדים או המסלולים הרלוונטיים.

כל ערכת בדיקה של DILI מספקת 24 בארות, ומאפשרת למשתמשים להעריך בו זמנית עד שמונה תנאים בשילוב. רוחב זה של תפוקת נתונים, המכסה מסלולי DILI מרכזיים, פירושו שלקוחות יכולים בקלות להקרין מבחר של מועמדים לתרופות, לתמוך בזיהוי מוקדם יותר של מולקולות פגומות, לשפר את היעילות והפחתת עלות.

בדיקת טוקסיקולוגיה היא אולי החלק המהותי ביותר בפיתוח תרופה חדשה, אך לעתים קרובות השיטות הפרה-קליניות הנוכחיות שלנו נכללות בקצרה, מה שמביא למפתחים טיפוליים בסיכון לכישלונות יקרים ומאוחרים בשלב מאוחר. בעבר זמינה דרך ה- CRS שלנו, בחרנו לפתח עוד יותר את בדיקת ה- DILI שלנו לערכה פשוטה, כל אחת, בתגובה לגידול בביקוש לבדיקת טוקסיקולוגיה פרה-קלינית-רלוונטית. עם אנוש 24, משתמשים ב- Physiomimix יכולים כעת לשכפל ביתר קלות את בדיקת הדילי המובילה בתעשייה שלנו במעבדה שלהם, ולספק תובנות מכניסטיות עמוקות יותר לגבי רעילות הפטוקסיות הנגרמת על ידי תרופות ומאפשרת התקדמות בטוחה יותר של מועמדים לתרופות למרפאה. "

ד"ר Ovidiu נובאק, מדען בכיר ומנהל פרויקטים (ערכת Dili Assay), CN Bio

דילוג לתוכן