אלפי ילדים נבדקו לעופרת עם מכשירים פגומים: מה ההורים צריכים לדעת

חברה שעושה בדיקות להרעלת עופרת הסכימה לפתור אישומים פליליים שהסתירה במשך שנים תקלה שהביאה לתוצאות נמוכות לא מדויקות.

זה האחרון בסאגה ארוכת שנים של מגלן דיאגנוסטיקה ממסצ'וסטס, שתשלם 42 מיליון דולר בקנסות, לפי משרד המשפטים.

בעוד שרבים מהמכשירים המועדים לתקלות היו בשימוש מ-2013 עד 2017, חלקם נזכרו כבר ב-2021. משרד המשפטים אמר כי התקלה הניבה תוצאות לא מדויקות עבור "עשרות אלפי" ילדים וחולים אחרים.

רופאים אינם רואים בשום רמה של עופרת בדם בטוחה, במיוחד עבור ילדים. כמה ערים בארה"ב, כולל וושינגטון הבירה ופלינט, מישיגן, נאבקו בזיהום עופרת נרחב של אספקת המים שלהן בשני העשורים האחרונים, מה שהופך בדיקות מדויקות לקריטיות לבריאות הציבור.

ייתכן ערכות מגלן פגומות שימשו לבדיקת ילדים לחשיפה לעופרת בתחילת שנות ה-20, בהתבסס על הריקול בשנת 2021. הנה מה שהורים צריכים לדעת.

אילו בדיקות הושפעו?

התוצאות הלא מדויקות הגיעו משלושה מכשירי Magellan: LeadCare Ultra, LeadCare II ו-LeadCare Plus. האחת, LeadCare II, משתמשת בעיקר בדגימות מקל אצבע והיוותה יותר ממחצית מכלל בדיקות העופרת בדם שנערכו בארה"ב בין השנים 2013 ל-2017, על פי משרד המשפטים. זה שימש לעתים קרובות במשרדי רופאים כדי לבדוק את רמות העופרת של ילדים.

ניתן להשתמש בשני האחרים גם עם דם שנלקח מוריד ואולי היו נפוצים יותר במעבדות מאשר במשרדי רופא. החברה "נודע לראשונה כי תקלה במכשיר ה-LeadCare Ultra שלה עלולה לגרום לתוצאות לא מדויקות של בדיקות עופרת – במיוחד, תוצאות בדיקות עופרת שהיו נמוכות באופן שקרי" ביוני 2013, תוך שהיא מבקשת אישור רגולטורי למכירת המוצר, אמר משרד המשפטים. אבל היא לא חשפה את המידע הזה והמשיכה לשווק את הבדיקות, לפי ההסדר.

הסוכנות אמרה כי בדיקות 2013 הצביעו על אותו פגם שהשפיע על מכשיר LeadCare II. ריקול משנת 2021 כלל בעיקר את שלושת סוגי ערכות הבדיקה שהופצו מאז 27 באוקטובר 2020.

החברה מסרה בהודעה לעיתונות שהודיעה על ההחלטה כי "הבעיות הבסיסיות שהשפיעו על התוצאות של חלק מהמוצרים של מגלן מ-2013 עד 2018 תוקנו באופן מלא ואפקטיבי", וכי הבדיקות שהיא מוכרת כיום בטוחות.

מה המשמעות של תוצאה נמוכה כוזבת?

ילדים נבדקים לעתים קרובות במהלך ביקורי רופא ילדים בגיל 1 ושוב בגיל 2. רמות גבוהות של עופרת עלולות לסכן ילדים לעיכוב התפתחותי, מנת משכל נמוכה יותר ובעיות אחרות. ותסמינים, כגון כאבי בטן, תיאבון ירוד או עצבנות, עשויים שלא להופיע עד שמגיעים לרמות גבוהות.

תוצאות בדיקה נמוכות באופן שקרי עלולות לגרום לכך שההורים והרופאים לא היו מודעים לבעיה.

זה חשש מכיוון שטיפול בהרעלת עופרת הוא, בתחילה, בעיקר מונע. תוצאות המראות רמות גבוהות צריכות להניע הורים ופקידי בריאות לקבוע את מקורות העופרת ולנקוט בצעדים למניעת המשך צריכת עופרת, אמרה ג'נין קר, מחנכת בריאות בתוכנית למניעת הרעלת עופרת בילדות של משרד הבריאות של וירג'יניה.

ילדים יכולים להיחשף לעופרת במגוון דרכים, כולל שתיית מים מזוהמים בעופרת מצינורות ישנים, כמו בצור ובוושינגטון; בליעת פתיתי צבע על בסיס עופרת המצויים לעתים קרובות בבתים ישנים; או, כפי שדווח לאחרונה, לאכול כמה מותגים של רסק תפוחים בטעם קינמון.

מה ההורים צריכים לעשות עכשיו?

"הורים יכולים ליצור קשר עם רופא הילדים של ילדם כדי לקבוע אם לילדם בוצעה בדיקת עופרת דם עם מכשיר LeadCare" ולדון אם יש צורך בבדיקת עופרת דם חוזרת, אמרה Maida Galvez, רופאת ילדים ופרופסור בבית הספר לרפואה איכאן בהר סיני. בניו יורק.

במהלך ריקול מוקדם יותר של כמה מכשירי Magellan, בשנת 2017, המרכז לבקרת מחלות ומניעתן המליצו לחולים לעבור בדיקה חוזרת אם הם בהריון, מיניקות או ילדים מתחת לגיל 6 ורמת העופרת בדם נמוכה מ-10 מיקרוגרם לדציליטר. נקבע על ידי מכשיר מגלן מתוך הוצאת דם ורידי.

הריקול של מכשירי Magellan לשנת 2021 המליץ ​​לבצע בדיקה חוזרת של ילדים שתוצאותיהם היו נמוכות מרמת הייחוס הנוכחית של CDC של 3.5 מיקרוגרם לדציליטר. רבים מהבדיקות הללו היו מזן מקל האצבעות.

קר, במחלקת הבריאות של וירג'יניה, אמרה שהסוכנות שלה לא קיבלה הרבה שיחות לגבי הריקול הזה.

בדיקות מקל האצבעות "אינן בשימוש נרחב בווירג'יניה", אמר קר, והוסיף כי "קיבלנו הרבה שאלות על החזרת רסק התפוחים".

בכל מקרה, אמרה, "דרך הפעולה הטובה ביותר להורים היא לדבר עם ספק שירותי בריאות".