ישנם כ-425 מיליון אנשים ברחבי העולם עם סוכרת. כ-75 מיליון מהם מזריקים לעצמם אינסולין מדי יום. כעת עשויה להיות להם בקרוב חלופה חדשה למזרקים או משאבות אינסולין. מדענים מצאו דרך חדשה לספק לגוף אינסולין חכם.
את האינסולין החדש ניתן לאכול על ידי נטילת כמוסה או אפילו טוב יותר, בתוך חתיכת שוקולד.
בתוך אלה אנו מוצאים ננו-נשאים זעירים אליהם מובלע האינסולין. החלקיקים הם 1/10,000 מרוחב שערה אנושית וכל כך קטנים עד שאי אפשר אפילו לראות אותם במיקרוסקופ רגיל.
דרך זו של נטילת אינסולין היא מדויקת יותר מכיוון שהיא מספקת את האינסולין במהירות לאזורים בגוף שהכי זקוקים לו. כאשר נוטלים אינסולין עם מזרק, הוא מתפזר בכל הגוף, שם הוא עלול לגרום לתופעות לוואי לא רצויות".
פרופסור פיטר מק'קורט באוניברסיטה הארקטית של UiT נורווגיה
הוא אחד החוקרים מאחורי המחקר. המחקר פורסם לאחרונה ב טבע ננוטכנולוגיה.
נמסר לכבד
חוקרים מאוניברסיטת סידני ומחוז הבריאות המקומי של סידני, בשיתוף עם UiT, גילו לפני שנים רבות שאפשר להעביר תרופות דרך ננו-נשאים לכבד. לאחר מכן השיטה פותחה בהמשך באוסטרליה ובאירופה.
תרופות רבות ניתן ליטול דרך הפה, אך עד כה אנשים נאלצו להזריק אינסולין לגוף. מק'קורט מסביר שהבעיה באינסולין עם ננו-נשא היא שהוא מתפרק בקיבה וכך לא מגיע למקום הדרוש לו בגוף. זה היה אתגר מרכזי לפיתוח תרופה לסוכרת שניתן ליטול דרך הפה.
אבל כעת החוקרים פתרו את האתגר הזה.
"יצרנו ציפוי כדי להגן על האינסולין מפירוק על ידי חומצת קיבה ואנזימי עיכול בדרכו דרך מערכת העיכול, ולשמור עליו עד שהוא מגיע ליעדו, כלומר הכבד", אומר מק'קורט, שהוא ביולוג כבד. .
לאחר מכן הציפוי מתפרק בכבד על ידי אנזימים הפעילים רק כאשר רמות הסוכר בדם גבוהות, ומשחרר את האינסולין שבו הוא יכול לפעול בכבד, בשריר ובשומן כדי להסיר סוכר מהדם.
"זה אומר שכאשר רמת הסוכר בדם גבוהה, יש שחרור מהיר של אינסולין, ועוד יותר חשוב מכך, כאשר רמת הסוכר בדם נמוכה, לא משתחרר אינסולין", אומר ניקולס ג'יי האנט מאוניברסיטת סידני, שיחד עם ויקטוריה קוגר, מוביל את הפרויקט.
הוא מסביר כי זוהי שיטה מעשית וידידותית יותר לניהול סוכרת מכיוון שהיא מפחיתה מאוד את הסיכון להתרחשות אירוע סוכר נמוך בדם, כלומר היפוגליקמיה ומאפשרת שחרור מבוקר של אינסולין בהתאם לצרכי המטופל, בניגוד לזריקות בהן כל האינסולין משתחרר בזריקה אחת.
פחות תופעות לוואי
השיטה החדשה פועלת בדומה לאופן שבו אינסולין פועל אצל אנשים בריאים. הלבלב מייצר אינסולין אשר עובר תחילה דרך הכבד שם חלק גדול ממנו נספג ושומר על רמות סוכר יציבות בדם. בשיטת האינסולין החדשה, הננו-נשא משחרר אינסולין בכבד, שם ניתן לקלוט אותו או להיכנס לדם כדי להסתובב בגוף.
"כאשר מזריקים אינסולין מתחת לעור עם מזרק, הרבה יותר ממנו הולך לשרירים ולרקמות השומן שבדרך כלל היה קורה אם הוא היה משתחרר מהלבלב, מה שעלול להוביל להצטברות שומנים. זה גם יכול להוביל ל היפוגליקמיה, שעלולה להיות מסוכנת עבור אנשים עם סוכרת.
בשיטה החדשה יהיו פחות תופעות לוואי כאלה.
בנוסף, אין צורך לדקור את עצמך במחט וניתן ליטול את התרופה הדרושה בצורה קצת יותר דיסקרטית. כמו כן, צורה זו של אינסולין אינה צריכה להיות בקירור.
נבדק על בבונים
האינסולין דרך הפה נבדק על נמטודות, על עכברים וחולדות. ולבסוף, התרופה נבדקה כעת על בבונים במושבת הבבונים הלאומית באוסטרליה.
"כדי להפוך את האינסולין דרך הפה לטעים, שילבנו אותו בשוקולד ללא סוכר, גישה זו התקבלה היטב" אומר האנט.
הוא אומר ש-20 בבונים השתתפו במחקר הזה. כשהם קיבלו את התרופה, רמת הסוכר בדם ירדה.
הבבונים היו בבונים רגילים ובריאים, אבל האינסולין דרך הפה נבדק גם על עכברים וחולדות שיש להם למעשה סוכרת. העכברים והחולדות לא סבלו מאירועי סוכר נמוכים בדם (היפוגליקמיה), עלייה במשקל או הצטברות שומן בכבד תוך התגברות על האתגרים הנוכחיים עם אינסולין הניתנים להזרקה ואחרים דרך הפה.
מה שנותר כעת הוא לבדוק את השיטה החדשה על בני אדם.
מוכן לשימוש תוך 2-3 שנים
"ניסויים בבני אדם יתחילו בשנת 2025 בהובלת חברת הספין אאוט Endo Axiom Pty Ltd. ניסויים קליניים מבוצעים ב-3 שלבים; בניסוי שלב I נחקור את בטיחות האינסולין דרך הפה ונבחן באופן ביקורתי את שכיחות היפוגליקמיה בבני אדם. חולי סוכרת בריאים וסוכרתיים מסוג 1. הצוות שלנו נרגש מאוד לראות אם נוכל לשחזר את תוצאות ההיפוגליקמיה החסרות שנראו בבבונים בבני אדם, שכן זה יהיה צעד ענק קדימה. הניסויים עוקבים אחר דרישות איכות קפדניות וחייבים להתבצע בשיתוף עם רופאים כדי להבטיח שהם בטוחים עבור הנבדקים", אומר האנט.
"לאחר שלב I זה נדע שזה בטוח לבני אדם ונחקור איך זה יכול להחליף זריקות לחולי סוכרת בניסויים בשלב 2", אומר החוקר.
החוקרים מקווים שהתרופה החדשה תוכל להיות מוכנה לשימוש על ידי כולם תוך 2-3 שנים.
