Inogen, Inc., חברת טכנולוגיה רפואית המציעה מוצרי נשימה חדשניים לשימוש בטיפול ביתי, הודיעה היום כי קיבלה אישור 510(k) של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור התקן SIMEOX 200 Airway Clearance Device, מה שמרחיב את יכולת לשווק ולענות על הצרכים השונים של חולים עם מחלות נשימה כרוניות בארה"ב
SIMEOX 200 הוא הדור הבא של ה-Simeox המקורי (זמין כעת בשווקים בינלאומיים נבחרים). זה נועד לקדם ולשפר את ניקוז הסימפונות על ידי הגברת הגיוס של הפרשות הסימפונות באמצעות תנודות תנודות בתדירות גבוהה ולחץ שלילי לסירוגין לדרכי הנשימה במהלך הנשיפה. המכשיר נועד להירשם לשימוש בחולים המסוגלים ליצור שיעול באופן עצמאי. SIMEOX 200 מיועד בעיקר לסייע לחולים עם מחלות ריאה כרוניות הקשורות להפרשת יתר של ריר ואצירת ריר, כגון ברונכיאקטזיס, COPD (מחלות ריאות חסימתיות כרוניות), סיסטיק פיברוזיס או דיסקינזיה ראשונית של ריר.
אנו נרגשים מאוד לקבל את אישור ה-FDA לטיפול החדשני SIMEOX 200 לחולים בארה"ב.
קווין סמית', נשיא ומנכ"ל אינוגן
"על ידי התקשרות לרשת המבוססת שלנו של ספקי שירותי בריאות, שותפי B2B וצוות ישיר למטופל שלנו, אנו שואפים להביא את מכשיר הדור הבא לפינוי דרכי הנשימה לחולים במהלך השנה הבאה ולהרחיב משמעותית את טווח ההגעה שלנו לאורך זמן. ”
טיפולים מסורתיים לפינוי דרכי הנשימה יכולים להיות גוזלים זמן ומגבילים עם תוצאות מעורבות. SIMEOX 200 מספק אלטרנטיבה חדשנית, המספקת ניקוז סימפונות יעיל, במיוחד בנפחי ריאות נמוכים, הניתנת למתן במרכזי בריאות ומוסדות, כמו גם בבית.
אינוגן מתכננת להמשיך בהשקה מוגבלת של SIMEOX 200 באתרים ממוקדים ב-2025.
