Steritas LLC., חברה המוקדשת לשיפור הטיפול בחולים בחולים שטופלו בסטרואידים הודיעה כי Alder Hey Children's NHS Foundation Trust, ומרכז הניסויים הקליניים של ליברפול יישמו את מדד הרעילות הגלוקוקורטיקואידים של Steritas Pediatric Pediatric Glucocorticoid (pGTI) בניסוי קליני כדי להשוות את היעילות, בטיחות וחסכוניות של גלוקוקורטיקואידים (סטרואידים) לווריד לעומת פומי לילדים וצעירים עם דלקת מפרקים אידיופטית נעורים (JIA).
הניסוי האקראי מבוקר, הנקרא STAR-JIA trial (סטרואיד טמִחָדָשׁאטמנט טרלהיכנס JIA), שואפת להבין לא רק איזה מסלול של סטרואידים הוא היעיל ביותר לטיפול בדלקת ב-JIA, אלא גם ליישם את ה-pGTI כדי להשוות את הרעילות של סטרואידים תוך ורידי לעומת סטרואידים דרך הפה, מה שמסמן התקדמות משמעותית בראומטולוגיה של ילדים. המחקר ממומן על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול.
דלקת מפרקים אידיופטית נעורים היא המחלה הראומטית השכיחה ביותר בילדים. גלוקוקורטיקואידים (אורלי ותוך ורידי) ומתוטרקסט הם סטנדרט הטיפול, אפילו עם עדויות מוגבלות לגבי מינון אופטימלי, יעילות השוואתית, בטיחות וחסכוניות של גלוקוקורטיקואידים תוך ורידי לעומת גלוקוקורטיקואידים דרך הפה.
ה-Steritas pGTI מספק גישה שיטתית להערכת רעילות סטרואידים בילדים בין הגילאים 2 עד 18 שנים. הוא משמש למדידה ולניטור רעילות של סטרואידים בחולים צעירים. המכשיר מספק ציונים משוקללים של רעילות סטרואידים המציידים חוקרים, קלינאים ורגולטורים להעריך את ההשפעה של טיפולים חוסכי סטרואידים. ה-pGTI מהיר, מדויק וקל ליישום. השימוש ב-Steritas pGTI ביוזמת מחקר זו יאפשר לחוקרים להעריך את התוצאות של פרוטוקולי גלוקוקורטיקואידים תוך ורידי ופומי אצל ילדים.
פרופסור חבר קלייר פיין, המובילה את הניסוי ברחבי בריטניה, הדגישה את הפוטנציאל של יוזמה זו: "על ידי שילוב הערכות תוצאות קליניות מתקדמות כמו ה-pGTI בניסויים קליניים, אנחנו לא רק מקדמים את המחקר אלא גם משפרים באופן ישיר את הפרקטיקה הקלינית ואת בריאות המטופל".
ה-pGTI פותח בבית החולים הכללי של מסצ'וסטס עם קבוצה בינלאומית של תת-מומחים לילדים. Steritas היא ישות הרישוי הבלעדית ברחבי העולם עבור pGTI, שהיא חלק מה-STOX של Steritas® חבילה של הערכות תוצאות קליניות של רעילות סטרואידים.
ניסוי STAR-JIA מתחיל בגישה חדשה וחיונית למדידת רעילות סטרואידים במרפאה כחלק מניסוי קליני אקראי. אנו שמחים להיות חלק מהמחקר של Dr Pain ברחבי בריטניה ולחגוג את השימוש הראשון ב-pGTI – כלי מחקר קליני – בנקודת הטיפול. ה-pGTI, הוא חלק מה-STOX שלנו® חבילת הערכות תוצאות קליניות של רעילות סטרואידים שנמצאות בשימוש ב-80 מדינות וב-1100 אתרי ניסוי ברחבי העולם, ובכ-28 מחלות שונות. השימוש הראשון שלו בפרקטיקה הקלינית הוא הזדמנות לתפוס רעילות מתעוררת לפני שהיא גורמת נזק מתמשך לחולים".
מרתה סטון, מנכ"לית סטריטאס
חוקרים ראשיים – פרופסור חבר קלייר פיין ופרופסור אתימאליפט רמנאן.
