לא היה הבדל בסיבוכים בחולים שצמו או לא צמו לפני הליכי צנתור לב המצריכים הרגעה מודעת, על פי מחקר מאוחר שהוצג בפגישה של קו חם היום בקונגרס ESC 2024.
צום לפני הליך צנתור לב הומלץ על מנת להפחית את הסיכון לשאיפת תוכן הקיבה ולפתח דלקת ריאות בשאיפה. עם זאת, עבור הליכים במעבדת הצנתורים, צום עשוי שלא להפחית את הסיכון לשאיפה וישנם חסרונות, כגון אי נוחות למטופל, דלדול מים, שליטה לקויה ברמת הסוכר בדם וצום מיותר עבור הליכים דחויים/מבוטלים. בניסוי SCOFF, לא הצלחנו להראות סיכון מוגבר לסיבוכים עם אכילה רגילה ואלה חדשות טובות לחולים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות".
ד"ר דיוויד פריירה, חוקר ראשי, בית החולים ג'ון האנטר, ניוקאסל, אוסטרליה
ניסוי ה-SCOFF האקראי ביוזמת החוקר, עם תכנון פרוספקטיבי של תווית פתוחה ומסווורת, העריך את אי-הנחיתות של אי-צום לפני הליכי מעבדה של צנתור לב הדורשים הרגעה מודעת. גויסו חולים שהופנו לטיפול אנגיוגרפיה כלילית, התערבות כלילית או פרוצדורות הקשורות למכשירים אלקטרוניים מושתלים בלב. הם חולקו באקראי 1:1 לצום לפני ההליך (ללא מזון מוצק במשך 6 שעות וללא נוזלים צלולים במשך שעתיים) או ללא צום שבו עודדו את המטופל לאכול ארוחות קבועות כרגיל, אך זה לא היה חובה.
נקודת הסיום העיקרית המורכבת הייתה תת לחץ דם, דלקת ריאות בשאיפה, היפרגליקמיה והיפוגליקמיה שהוערכו בגישה בייסיאנית. נקודות קצה משניות כללו נפרופתיה הנגרמת על ידי ניגוד, אשפוזים חדשים בטיפול נמרץ לאחר ההליך, דרישות אוורור חדשות לאחר ההליך, אשפוזים חדשים ביחידה לטיפול נמרץ, אשפוזים חוזרים של 30 יום, תמותה של 30 יום, דלקת ריאות של 30 יום ושביעות רצון המטופלים לפני ההליך.
בסך הכל, 716 חולים גויסו משישה אתרים בניו סאות' ויילס, אוסטרליה. הגיל הממוצע היה 69 שנים ו-35% היו נשים. כצפוי, זמני הצום היו ארוכים יותר בצום בהשוואה ללא צום (צום מוצק 13.2 שעות לעומת 3.0 שעות, צום נוזלי צלול 7.0 שעות לעומת 2.4 שעות).
התוצאה המשולבת העיקרית התרחשה ב-19.1% בקבוצת הצום ו-12.0% בקבוצה ללא צום. בניתוח כוונה לטפל, ההערכה של ההבדל האחורי הממוצע היה -5.2% (95% רווח בר סמך (CI) -9.6 עד -0.9) בעד אי-צום. תוצאה זו אישרה את אי-הנחיתות של אי-צום, בהתבסס על מרווח אי-נחיתות של 3% עם סבירות של יותר מ-99.5%. אף צום לא היה גם עדיף על פני צום עבור התוצאה העיקרית עם סבירות של 99.1%. היה הבדל סיכון מוחלט בין הקבוצות של 7.1% לטובת אי-צום, עם מספר נדרש לטיפול של 14.1 כדי למנוע אירוע תוצאה ראשוני אחד.
בניתוחים של אירועי תוצאה משנית, לא נצפו הבדלים ברורים ללא ועם צום. שביעות הרצון של המטופלים הייתה טובה יותר באופן מובהק ללא צום לעומת בצום כאשר הוערכה באמצעות שאלון: 11 לעומת 15 נקודות כאשר ציון נמוך יותר מצביע על שביעות רצון גדולה יותר (הבדל ממוצע אחורי, 4.02 נקודות; 95% CI 3.36 עד 4.67; Bayes factor ≥100).
"בשילוב עם נתונים מניסויי CHOW-NOW, TONIC ו-Fast-CIED וממחקרים תצפיתיים שונים, יש כיום מקרה חזק שאין צורך בצום בחולים העוברים הליכים מסוג זה. הסרת צום הוכחה באופן עקבי ככ היו בטוחים, לעתים קרובות חולים מעדיפים לא לצום ויש יתרונות לוגיסטיים למערכת הבריאות אם המטופלים יכולים לאכול ולשתות כרגיל עם הראיות החדשות האלה, אני חושב שהגיע הזמן לשקול מחדש את דרישות הצום בהנחיות הקליניות", סיכם ד"ר פריירה. .
