חולים עם סרטן ראש וצוואר מתקדם מקומי שקיבלו את מעכב המחסום החיסוני pembrolizumab לפני, במהלך ואחרי ניתוחי הטיפול בסטנדרט, עברו הישרדות נטולת אירועים ארוכים יותר מבלי שהסרטן יחזור ושיעורים גבוהים יותר של הצטמקות גידולים משמעותית לפני הניתוח הוביל לניתוח מהחוקרים של חקלאות ממרכז דנה-פרבר. ובית הספר לרפואה באוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס.
ניסוי זה, שנקרא KeyNote-689, הוא המחקר הראשון מזה למעלה מעשרים שנה שהציג שיפורים בתוצאות על פני סטנדרט הטיפול בקבוצת מטופלים זו. הסטנדרט הנוכחי של הטיפול לסרטן ראש וצוואר הניתן לכריתה כרוך בניתוח, קרינה וכימותרפיה, אם כי רק 40% עד 50% מהמטופלים שורדים חמש שנים.
"זהו מחקר שמשנה תרגול", אמר רוברט חדד, ד"ר, ראש האגף לאונקולוגיה ראש וצוואר ויו"ר מקגרו באונקולוגיה ראשית וצוואר בדנה-פרבר, ופרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה של הרווארד. הדאד הוא החוקר הראשי של מרכז הסרטן דנה-פרבר בריגהם וחבר בוועדת ההיגוי של KeyNote-689. "לא רק שהמשטר הזה שיפר את ההישרדות נטולת האירועים, אלא גם צפינו שפחות מטופלים נדרשים לכימותרפיה כחלק מסטנדרט הטיפול לאחר שקיבלו אימונותרפיה לפני הניתוח."
התוצאות יובאו על ידי יו"ר המחקר העולמי, Ravindra Uppaluri, MD, PhD, מנהל אונקולוגיה כירורגית ראשית וצוואר בבית החולים דנה-פרבר ובריגהם ונשים, ובבית החולים בריגהם ובית החולים לנשים, יושב יו"ר שנתית באוטולרינגולוגיה, בישיבה השנתית של איגוד הסרטן (AACR). מסיבת עיתונאים תתקיים ביום ראשון, 27 באפריל, בין השעות 12: 00-1: 00 אחר הצהריים ET / 11:00 בבוקר-12: 00 בערב CT. לאחר מכן יציג אופאלורי את המחקר במנחקים קליניים מליאה מושב CT001 ביום ראשון, 27 באפריל 2025, בין השעות 2: 00-2: 15 בערב ET / 1: 00-1: 15 בערב CT.
דגלאס אדקינס, מרפאה, פרופסור לרפואה ומנהל המדור באונקולוגיה רפואית ראשית ובלוטת התריס ב- Washu Medicine, שעבדו בשיתוף פעולה הדוק עם צוות המרכז לסרטן דנה-פרבר בריגהם במשפט קודם שלב 2, הוא הסופר המשותף.
ניסוי KeyNote-689 אקראי 714 חולים עם סרטן תאים קשקשיים שלב III או בשלב IVA בשלב IVA, כדי לקבל את פמברוליזומאב לפני כן (המכונה Neoadjuvant), במהלך ואחריו (נקרא Adjuvant) תקן טיפול או סטנדרט של טיפול בלבד. החוקרים מדדו גם את נוכחות היעד של Pembrolizumab, PD-L1, בגידולים כדי לקבוע אם ציונים גבוהים יותר של PD-L1 בגידולים ישפיעו על התגובה לטיפול.
הם גילו כי חולים שקיבלו pembrolizumab חלו בהישרדות ארוכה ללא אירועים ללא קשר לציוני ה- PD-L1 שלהם. ההישרדות החציונית ללא אירועים בכל החולים הייתה 51.8 חודשים עם Pembrolizumab ו- 30.4 ללא חציון של 38.3 חודשי מעקב. הצוות צפה גם בשיעורים גבוהים משמעותית של תגובה פתולוגית עיקרית, הרס משמעותי בגידול חיסוני שנראה בכריתה כירורגית, בכל החולים הנוטלים את Pembrolizumab.
נמצא כי הטיפול היה בטוח ללא תופעות לוואי חדשות שנצפו. יתר על כן, חולים הנוטלים את Pembrolizumab קיבלו ניתוח במועד ולא התעכבו כתוצאה מתופעות לוואי הקשורות לחיסון לפני הניתוח.
היכולת לניתוח להתרחש ללא דיחוי הייתה תצפית חשובה מאוד. "
רוברט הדדאד, MD, ראש האגף לאונקולוגיה ראש וצוואר וכיסא מקגרו באונקולוגיה ראש וצוואר בדנה-פארבר
בהתבסס על תוצאות אלה, מנהל המזון והתרופות האמריקני בודק אישור פוטנציאלי למשטר זה לאוכלוסיית מטופלים זו.
"זה מאוד מרגש לראות את הניסוי החיובי הראשון הזה של אימונותרפיה מראש להתקדם עם הפוטנציאל להפוך לסטנדרט החדש של הטיפול בחולים עם סרטן ראש וצוואר ברחבי העולם", אמר אופאלורי, המצפה לניתוח נוסף של נתוני המחקר לאחר מעקב ארוך יותר בהמשך השנה.
משטר חדש זה ייצג שינוי משמעותי בזרימת העבודה לטיפול בסרטן הראש והצוואר. נכון לעכשיו, המטופלים רואים מנתח לאבחון מוחלט באמצעות ביופסיה, ואם חיובי, לעבור ישר לניתוח. תוספת של אימונותרפיה לפני הניתוח דורשת גישה רב תחומית חזקה.
"הערך של טיפול רב תחומי בסרטן הראש והצוואר הופך להיות חשוב עוד יותר בגישה זו של מתן אימונותרפיה לפני הניתוח", אמר הדד. "הלך הרוח של אונקולוגים כירורגיים רבים בארצות הברית ובעולם יצטרך להתפתח כדי לשלב שינוי פרדיגמה זה."
"הצוותים הרב -תחומיים שלנו מתמקדים כעת בקביעה אם ניתן לשפר את ההתקדמות הזו עם סוכנים שונים או עם שילובים של טיפולים ניאו -אדג'ובנטיים ומסייעים בסרטן הראש והצוואר", אמר אופאלורי. "המחקר הזה באמת פתח את הפוטנציאל לטיפול ניאו -אדג'ובנטי כדי לעשות את ההבדל עבור המטופלים שלנו עם סרטן הראש והצוואר."
