במקום לדקור את עצמך, או מישהו אחר, בירך עם מחט להעברת מנה של אדרנלין כדי להתמודד עם הלם אנפילקטי, האם לא יהיה קל יותר להשתמש בתרסיס לאף?
מחקר שהוצג בקונגרס רפואת החירום האירופית היום (יום שלישי) מראה כי תרסיסי נוזלים או אבקה הם יעילים ולעיתים אפילו טובים יותר ממכשירי הזרקה כמו EpiPens® למסירת אדרנלין.
אנפילקסיס היא תגובה אלרגית חריפה לחומרים, כמו אגוזים או עקיצות חרקים או עקיצות, והיא חירום מסכן חיים. מטופל שנכנס להלם אנפילקטי יפתח לרוב חלק מהתסמינים הבאים או את כולם: עור מגרד או פריחה אדומה, עיניים נפוחות, ידיים, רגליים, פה, לשון וגרון, קושי נשימה, שרפי, כאבי בטן, בחילה והקאות. הם יכולים להתמוטט ולהיות מודעים מהר מאוד. יש לטפל בזה בדחיפות באדרנלין (המכונה גם אפינפרין), בדרך כלל באמצעות זריקה או טפטוף בעורק המטופל.
ד"ר דניאלה פרנס ביצעה סקירה שיטתית של חמישה, מחקרים בינלאומיים המשווים בין מכשירי אדרנלין המוזרקים תוך שרירית, כמו EpiPens®עם תרסיסים לאף בזמן שסיימה את התואר הרפואי שלה באוניברסיטת בקינגהאם, בריטניה. המחקרים התקיימו בישראל, קנדה, תאילנד, ארה"ב ויפן.
היא אמרה לקונגרס: "הסקירה שלי גילתה כי אדרנלין אינטראנסי, אלטרנטיבה נטולת מחטים המועברת כתרסיס נוזלי או יבשה, יכולה להיות יעילה כמו ה- EPIPEN, כאשר צורות מסוימות מגיעות לזרם הדם עוד יותר מהר."
ד"ר פורנס, שהוא כיום רופא לשנה 1 בבית החולים רויאל דרבי, בריטניה, בחר להשוות בין אפשרויות מתעוררות לאנפילקסיס, כמו תרסיסים לאף, עם הנחיות שוטפות והמלצות תקן הזהב בזמן שהיא למדה טיפול חריף בתואר שלה. היא התמקדה באלטרנטיבות נטולות מחטים לחולים עם פוביה מחט או מחסומים אחרים לשימוש באפיפנים®ו
היא העריכה את הבטיחות והיעילות של מערכות המסירה האדרנלין השונות, וגם את הפרמקוקינטיקה – התהליך של האופן בו התרופה עוברת לגוף, דרך ומחוצה לו, תוך התמקדות בקליטה, הפצה ומטבוליזם.
היא גילתה כי ספיגת תרסיסי האף הייתה דומה או אפילו מהירה יותר מזריקות, ולקחה מקסימום 2.5 עד 20 דקות, לעומת 9 עד 45 דקות לאדרנלין שהוזרק. רמות דומות או גבוהות יותר של אדרנלין נצפו בפלזמת הדם עבור תרסיסי האף, ואילו קצב הלב ולחץ הדם היו דומים בין חולים שקיבלו אדרנלין באמצעות ספריי אף או הזרקה. תופעות לוואי של תרסיס האף היו קלות ועברו במהירות.
חשוב לציין כי תרסיסי האף נמשכים זמן רב יותר והם ניידים יותר ממכשירי הזרקה. חיי המדף של תרסיסי האף הם שנתיים, בעוד שיש להחליף מכשירי הזרקה כל 12-18 חודשים. תרסיסי האף נוטים להיות קטנים יותר ונייד יותר ממכשירי הזרקה, כמו ה- EpiPen®ו הנפי® ריסוס האף אורכו קצת יותר משש סנטימטרים, ואילו EpiPen® אורכו קצת יותר מ -15 ס"מ.
ד"ר פורנס אמר: "אם יאושר לשימוש, תרסיסי האף עשויים להפוך לאלטרנטיבה נטולת מחטים מתאימה ויעילה באותה מידה לאפיפן, שהיא הטיפול הנוכחי באנפילקסיס. המטופלים עדיין היו זקוקים להוראות ברורות כיצד ומתי להשתמש בתרסיס לאף, אך הוא יכול לשפר את הניתוח של האדרנלין, במיוחד עבור אנשים שחוששים מהשיעורים, או בהגדרה ציבורית, שיכולים: יכלו להפיכה. רופאים, זהו כלי נוסף שיכול לעזור במניעת עיכובים בטיפול.
אני מאמין שברגע שראיות חזקות ואמיתי תומך בבטיחות וביעילותם של תרסיסים לאף, ניתן היה לשלב אותן בהנחיות האנפילקסיס הלאומיות. הפעלה ראשונית צריכה לכלול ניטור מקרוב וקפדני, ולעודד רופאים לדווח על מקרים בהם יתכן שהוא לא עבד כצפוי, כדי להבטיח את בטיחות המטופלים ולשמור על אמון בטיפול. "
ד"ר דניאלה פורנס
נפי® הוא ריסוס האף הראשון שאושר ונקבע בארצות הברית ובאירופה, כולל נורבגיה ואיסלנד. בבריטניה אישרה סוכנות הרגולציה לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA) כטיפול חירום נטול מחטים הראשון לאנפילקסיס. זה צפוי להיות זמין בבריטניה לקראת סוף 2025. בקשות רישוי הוגשו בסין, יפן ואוסטרליה, והיא נבדקת בקנדה.
חוזקות הסקירה כוללות כי היא בדקה ריסוס האף הנוזל וגם על בסיס אבקה יבשה, ומשווה אותם ישירות לתקן הזהב הנוכחי של אדרנלין שהוזרק; היא בדקה את ההשפעות של מערכות הלידה השונות על לחץ הדם וקצב הלב, ולא רק כמה מהר נכנסה התרופה לזרם הדם; והניסויים בוצעו בכמה מדינות שונות.
המגבלות כוללות כי כל המחקרים היו מוקדם, ניסויים בשלב I, בהם מערכות המסירה השונות נבדקות אצל מבוגרים בריאים שלא חוו אנפילקסיס; לחלק מהמחקרים שנבדקו היו מספר קטן של חולים והיו הבדלים במינונים ובמכשירי הלידה שנבדקו; אין עדיין נתוני בטיחות לטווח הארוך; ולא בטוח כיצד תיפולו תרסיסי האף בשימוש יומיומי מחוץ לתנאי ניסוי מבוקרים.
ד"ר פליקס לורנג הוא חבר בוועדת הבחירה המופשטת של EUSEM. הוא ראש מחלקת החירום ב- SRH Zentralklinikum Suhl, תורינגיה, גרמניה, ולא היה מעורב במחקר. הוא אמר: "מכשירי הזרקה, כמו EpiPens, נמצאים בשימוש במשך עשרות שנים בכדי לספק אדרנלין לחולים עם אנפילקסיס. עם זאת, חלק מהמטופלים חווים מחסומים להשתמש בהם מסיבות כמו מחט פוביה, או כמה קל הם נשאלים כל הזמן, מהפגיעה של אנשים, אם הם פוגעים במפגעים. מחקרים מאשרים את בטיחותם ויעילותם, הם יהוו אלטרנטיבה שימושית עבור חולים כמו גם כלי נוסף לצוות הרפואי לשימוש. "
