הליך אבלציה צנתר בשימוש נרחב לטיפול בהפרעת קצב הלב הנפוצה ביותר מפחית באופן משמעותי את הנטל של פרפור פרוזדורים (AF) ומביא לשיפורים קליניים חשובים בסימפטומים ובאיכות החיים בהשוואה להליך דמה (פלצבו), על פי מחקר חדש. הוצג במושב קו חם בקונגרס ESC 2024 השנה בלונדון, בריטניה (30 באוגוסט – 2 בספטמבר).
למרות ביצוע נרחב בפרקטיקה הקלינית, אבלציה של בידוד ורידי ריאתי מעולם לא הושווה להליך מדומה. התוצאות שלנו מספקות הוכחות חותכות לתועלת של אבלציה של בידוד ורידי ריאתי אצל אנשים עם פרפור פרוזדורים סימפטומטי, מה שמביא למנוחה של חששות לגבי אפקט פלצבו משמעותי."
ד"ר ריק וויזי, חוקר ראשי
AF הוא הסוג הנפוץ ביותר של קצב לב חריג, המשפיע על 2% מהאנשים ברחבי העולם. אם לא מטפלים זה יכול לגרום לתסמינים כולל דפיקות לב וקוצר נשימה ועלול להוביל לסיבוכים חמורים כמו שבץ או אי ספיקת לב. אפשרויות הטיפול כוללות תרופות או אבלציה, הכוללת צריבה או הקפאה של אזור קטן בלב כדי ליצור צלקת ולמנוע התפשטות של דחפים חשמליים חריגים, לרוב מוורידי הריאה, לגרום ל-AF.
בידוד ורידי ריאתי (PVI) הוא אבן היסוד של אבלציה צנתר עבור הפרוקסיסמלי סימפטומטי (אפיזודות לסירוגין של AF) ו-AF מתמשך. במהלך ההליך, קטטרים מוכנסים ללב כדי לספק אנרגיה בתדר רדיו או אבלציה של בלון קריו כדי להרוס רקמות על הוורידים שגורמות לאותות חשמליים משבשים.
למרות ניסויים קליניים רבים הדוגלים ב-PVI עבור AF סימפטומטי, יש חששות של-PVI יש אפקט פלצבו משמעותי, ולא היו ניסויים שהשוו PVI עם הליך מדומה.
כדי למלא את פער הראיות החשוב הזה, ניסוי SHAM-PVI רשם וחילץ באקראי 126 מטופלים עם AF סימפטומטית או מתמשכת, שטופלו בעבר בתרופה אנטי-אריתמית אחת לפחות, אשר הופנו לאבלציה של צנתר בשתי נאמנויות של NHS בבריטניה.
החולים חולקו באקראי ביחס של 1:1 לעבור PVI באמצעות קריואבלציה, שבמהלכה נעשה שימוש בבלון מלא בחנקן נוזלי להקפאת רקמת הלב שגורמת לדופק לא סדיר (64 חולים), או הליך מדומה הכולל עצב פרני. קצב לדמות הליך אבלציה (62 מטופלים). מאפיינים דמוגרפיים וקליניים היו מאוזנים היטב בין הקבוצות.
המדד העיקרי לעניין היה עומס AF (% זמן ב-AF) לאחר 6 חודשים (לא כולל תקופת הבלטה ראשונית של 3 חודשים) שהוערך באמצעות מוניטור לב זעיר שניתן להשתיל שהונח מתחת לעור. תוצאות אחרות כללו מדדי איכות חיים חשובים שדווחו על ידי מטופלים, כגון תפקוד גופני וחברתי, תסמיני AF כגון דפיקות לב וקוצר נשימה, וזמן עד לאירועי הפרעת קצב.
החוקרים מצאו כי במעקב של 6 חודשים, השינוי הממוצע בעומס AF מתחילת הניסוי היה 60% בקבוצת האבלציה ו-35% בקבוצת ההתערבות הדמה.
בחולים עם AF מתמשך, הייתה ירידה ממוצעת בנטל AF של 71% בקבוצת האבלציה ו-45% בקבוצת ההתערבות הדמה.
בחולים עם AF לסירוגין, ההפחתה הממוצעת בעומס AF היה 16% בקבוצת האבלציה לעומת עלייה ממוצעת של כמעט 3% בקבוצת ההתערבות הדמה.
נמצא כי ציוני איכות החיים הכוללים היו לטובת אבלציה של קטטר לאחר 6 חודשים. באופן דומה, ציונים המבוססים על סימפטומים, פעילויות יומיומיות ודאגה לטיפול היו גם הם בעד אבלציה.
בנוסף, מדדים של איכות חיים הקשורה לבריאות (למשל, תפקוד גופני, חיוניות, רווחה רגשית, תפקוד חברתי) השתפרו הרבה יותר גם בקבוצת האבלציה מאשר בקבוצת ההתערבות הדמה לאחר 6 חודשים.
"ציפינו ש-PVI יהיה יעיל יותר מהליך פלצבו בחולים עם AF סימפטומטי, ואכן, התוצאות הוכיחו שההשערה שלנו נכונה", אמר המחבר הראשי ד"ר Rajdip Dulai. "בהמשך היינו מצפים שחולים עם AF סימפטומטי יופנו לטיפול אבלציה ללא היסוס".
